医疗器械并不专门指B超机、心脏支架等医用器械,也包括隐形眼镜、按摩椅、美容按摩器、血糖仪、血压计等家用或个人保健、护理器械等。集中整治阶段将对“五整治”涉及的重点环节、场所及企业进行集中排查;发现违法行为一律立案查处,涉嫌刑事犯罪的,移送公安机关追究刑事责任。
医疗器械“五整治”专项行动重点整治以体验式方式未经许可擅自销售第二、三类医疗器械,以及无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器等诸多行为外,还将加强对市区医疗器械违法广告、互联网站信息的梳理和分析,把重点企业纳入集中整治范围,对以门店形式销售医疗器械企业相对集中的区域进行重点检查。
此外,医疗器械生产、经销等企业存在的夸大宣传行为也将被重点整治,包括对腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械进行违法宣传;未经审批或篡改审批内容擅自发布违法广告,夸大产品功效和适用范围;利用医疗科研院所或以专家、患者名义和形象做功效证明等进行违法广告宣传的行为。
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